ตำแหน่งในหัวข้อ”ความสำคัญของการติดตามผู้เข้าร่วมเมื่อดำเนินการทดลองยาทางเภสัชวิทยาคลินิก” บทความนี้ทำให้ตระหนักถึงความจำเป็นในการปรับปรุงการติดตามและการจัดการการทดลองทางเภสัชวิทยาคลินิกเพื่อเพิ่มความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมและรับรองความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์อย่างต่อเนื่องของกระบวนการทดลองทางคลินิก ACCP ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ใช้ฐานข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย สำนักทะเบียนหรือองค์กรตรวจสอบอิสระเพื่อดูแลการรับสมัครและการลงทะเบียนผู้เข้าร่วม
เนื่องจากการทดลองวิจัยทางคลินิกทั้งหมดเกี่ยวข้องกับระดับของความเสี่ยง จึงเป็นความรับผิดชอบ
ทางจริยธรรมของผู้สนับสนุน คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม และนักวิจัยสำหรับการทดลองเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าความเสี่ยงนี้ถูกลดให้เหลือน้อยที่สุดและเพิ่มความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมให้สูงสุด เท่าที่เป็นไปได้ตามข้อมูลที่มีอยู่ในขณะนั้น .
ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญยิ่งที่ผู้ที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกจะมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเกณฑ์การคัดเข้าและคัดออกที่กำหนดไว้ในระเบียบการ และต้องเป็นความจริงเกี่ยวกับประสบการณ์การทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ในระหว่างขั้นตอนการคัดกรองของการทดลอง ค่าใช้จ่ายในการหลอกลวงผู้เข้าร่วมอาจส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยของผู้ที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ การกระทำดังกล่าวอาจส่งผลต่อความถูกต้องของการทดลองเหล่านี้และการอนุมัติหรือปฏิเสธการรักษา
ตามกฎระเบียบในอนาคต การลงทะเบียนบุคคลที่ไม่เปิดเผยการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก
อย่างถูกต้องก่อนหน้านี้ หรือจงใจหลอกลวงในระหว่างช่วงการคัดกรองและการลงทะเบียน สามารถสร้างสถานการณ์ที่ซับซ้อนซึ่งส่งผลกระทบต่อการระบุและการรายงานที่ถูกต้องของเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยและการโต้ตอบทางการเคลื่อนไหวและไดนามิก
ACCP สนับสนุนอย่างยิ่งสำหรับความจำเป็นของวิธีการหรือระบบที่สอดคล้องกันเพื่อติดตามการลงทะเบียนผู้เข้าร่วมในการศึกษาวิจัยเภสัชวิทยาคลินิก การใช้วิธีการหรือระบบดังกล่าวจะสนับสนุนความพยายามในปัจจุบันของนักวิจัยทางคลินิกเพื่อให้แน่ใจว่าการมีส่วนร่วมอย่างปลอดภัย ช่วยลดการแสวงประโยชน์จากผู้เข้าร่วม ป้องกันการละเมิดกระบวนการลงทะเบียน
และเพิ่มความสมบูรณ์ทางวิทยาศาสตร์ของการศึกษาเหล่านี้ ในกรณีที่ไม่มีรูปแบบที่จัดตั้งขึ้นโดยรัฐบาลกลาง ACCP แนะนำให้ใช้ฐานข้อมูลเรื่องการวิจัยอิสระ การลงทะเบียนหรือองค์กรเมื่อทำการศึกษาเหล่านี้เพื่อดูแลการลงทะเบียนที่เหมาะสมของผู้เข้าร่วม ACCP ยังเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการปรับปรุงการรับรู้ของผู้เข้าร่วมเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นเมื่ออาสาสมัครลงทะเบียนในการศึกษาวิจัยหลายรายการพร้อมกันหรือพร้อมกัน
