“ไฮไลท์แห่งปี ได้แก่ การยื่นขออนุมัติในตลาดสหรัฐฯ สำหรับสกรูบาดเจ็บ RemeOs™ ที่ดูดซับทางชีวภาพซึ่งเปลี่ยนแปลงเกม เพื่อให้เข้าสู่ตลาดศัลยกรรมกระดูกและข้อที่ใหญ่ที่สุดในโลก โดยได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานในร่างกายที่ยอดเยี่ยมและหลักฐานทางคลินิกเกี่ยวกับคุณสมบัติเฉพาะของเทคโนโลยี RemeOs™ และยอดขายที่ เพิ่มขึ้นเกือบ 50 เปอร์เซ็นต์ของตระกูลผลิตภัณฑ์ Activa ส่งผลให้ยอดขายสูงสุดเป็นประวัติการณ์ในปี 2565 ใกล้กับ3 ล้านยูโร
ในช่วงต้นปี 2023 สกรูบาดเจ็บ RemeOs™ ยังคงเดินหน้าสู่การเป็นรากเทียมโลหะสำหรับกระดูก
และข้อที่สามารถดูดซับทางชีวภาพได้ตัวแรกในตลาดสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นตลาดที่ใหญ่ที่สุดและทำกำไรได้มากที่สุดในโลกเราเริ่มต้นปี 2022 โดยมุ่งเน้นที่คำขอ De Novo ในสหรัฐอเมริกาครั้งแรกของเราสำหรับสกรูบาดเจ็บ RemeOs™
โลหะผสมแมกนีเซียมที่ดูดซับทางชีวภาพ โดยเริ่มแรกอิงตามสถานะการระบุอุปกรณ์ที่ก้าวหน้า ซึ่งได้รับในปี 2021 หลังจากส่งคำขอ De Novo เมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา เราได้ส่งคำตอบคำร้องขอคำชี้แจงไปยัง FDA (องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) ภายในกำหนดเวลาที่กำหนดไว้ในไตรมาสสุดท้ายของปี จากความคืบหน้านี้และองค์การอาหารและยามีเวลาตัดสินใจสูงสุด 90 วันตามหลักเกณฑ์ภายใน เราคาดว่าจะได้รับอนุญาตวางตลาดในสหรัฐอเมริกาในเดือนเมษายน2023
เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้รับการอนุมัติจากตลาดไม่เพียงแต่ในสหรัฐอเมริกาแต่ยังรวมถึงในยุโรป
ในปีที่กำลังจะมาถึง เนื่องจากการยื่นขออนุญาตตลาดของสหภาพยุโรป (เครื่องหมาย CE) สำหรับสกรูยึดบาดแผล RemeOs™ มีขึ้นในปลายปี 2021 เรา คาดว่าการอนุมัติเครื่องหมาย CE ของยุโรปจะได้รับการอนุมัติภายในปีนี้ เนื่องจากจำนวนใบสมัครที่เป็นผลจากการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบ (MDR) ได้ล้นหลามจากหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง และเวลาอนุมัติโดยเฉลี่ยในปัจจุบันอยู่ที่ประมาณ 18 เดือน
ครึ่งปีแรกมียอดขายที่แข็งแกร่งโดยเติบโต 36% เมื่อเทียบเป็นรายปี และมีแนวโน้มที่ดีขึ้นในช่วงครึ่งปีหลังซึ่งเติบโตอย่างมากถึง 59% ยอดขายสุทธิทั้งปี 2565 ของเราเพิ่มขึ้นประมาณ 47 เปอร์เซ็นต์จากปีก่อนหน้า ฉันรู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งกับการเติบโตของยอดขายสุทธิของผลิตภัณฑ์ Activa ในปัจจุบันของเรา รวมถึงข้อเท็จจริงที่ว่าความสามารถในการทำกำไรยังคงอยู่ในระดับใกล้เคียงกับในปี 2021
แม้ว่าจะได้รับผลกระทบจากต้นทุนวัตถุดิบ โลจิสติกส์ และพลังงานที่เพิ่มขึ้นซึ่งเกิดจาก อัตราเงินเฟ้อและสถานการณ์การเมืองโลกปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญประการหนึ่งคือการลงทุนในความร่วมมือระยะยาวกับเครือข่ายผู้จัดจำหน่ายและผู้นำความคิดเห็นหลัก (KOLs) โปรแกรมการศึกษาและการฝึกอบรมผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการต่ออายุสำหรับลูกค้าทั้งในตลาดเดิมและตลาดใหม่
credit: oldladytitties.com
nsyncwebguide.com
free-twitter-backs.com
PersonalTouchWebsites.com
horotwitz.com
invertercarepayyannur.com
looterproductions.com
jupiterwebcasts.com
ParisWebJob.com
QuestWebStudio.com
